MEDSIR, compañía global dedicada a la investigación independiente en oncología, ha publicado los resultados de EXCAAPE, un ensayo clínico que demuestra la eficacia y la seguridad del dicloruro de radio-233 para tratar el cáncer de próstata avanzado. Dicho estudio supone un avance en la identificación de un nuevo tratamiento para personas con cáncer de próstata metastásico sin síntomas que no responden a las actuales terapias médicas y quirúrgicas disponibles.  

Actualmente, en la mayoría de los casos esta patología se detecta en estadios iniciales y puede tratarse y curarse mediante técnicas de cirugía, radioterapia o vigilancia activa. Sin embargo, una de cada cuatro personas diagnosticadas presenta o desarrolla metástasis[1], la cual se localiza en los huesos en el 80% de los casos, siendo ésta la principal causa de muerte[2]. Asimismo, la eficacia del tratamiento estándar para el cáncer de próstata con metástasis, la terapia de privación de andrógenos (ADT, por sus siglas en ingles)[3], es transitoria y, a menudo, los pacientes acaban desarrollando un cáncer metastásico resistente a la castración[4]

El objetivo de EXCAAPE, precisamente, ha sido evaluar la eficacia del dicloruro de radio-223 en pacientes con metástasis óseas a causa de un tumor de próstata sin síntomas. Este fármaco se inyecta en el cuerpo y libera una radioactividad que se dirige específicamente a los huesos. Los resultados del ensayo clínico, presentados en el congreso ESMO2020, indican que dicho fármaco es efectivo como segunda opción de tratamiento en aquellos pacientes que han progresado a tratamientos hormonales de primera línea, lo que podría alargar la supervivencia en estos casos. 

El ensayo clínico EXCAAPE ha sido diseñado y gestionado con independencia de la industria farmacéutica (lo que comúnmente se conoce como estudios iniciados por investigador). El estudio fue desarrollado bajo la dirección científica del Dr. Joan Carles Galcerán, responsable de la Unidad de Genitourinario del departamento de Oncología Médica de la Vall d’Hebrón, y promovido por MEDSIR, una compañía de investigación clínica independiente especializada en el desarrollo, financiación y gestión de este tipo de estudios.  Ha contado con la participación de 52 pacientes y la colaboración de nueve hospitales españoles de referencia, entre los que se encuentran el Hospital Universitari Vall d’Hebrón, Hospital Clínico y el Institut Català d’Oncologia (ICO), en Barcelona, el Ramón y Cajal de Madrid o el Reina Sofía de Córdoba.

Con una estimación de 35.126 nuevos casos en 2020, el cáncer de próstata es el segundo más diagnosticado en España y el más común entre los hombres[5]. En los últimos 20 años, ha aumentado la incidencia de este tipo de tumor en nuestro país, pero se ha conseguido disminuir la mortalidad[6] gracias a los programas de prevención, detección precoz y a los avances en la investigación de nuevos tratamientos.

Coincidiendo con la celebración del mes de sensibilización de la salud masculina, la compañía promotora del ensayo ha querido destacar la importancia de la investigación para encontrar nuevos tratamientos y biomarcadores para los cánceres masculinos que permitan seguir disminuyendo la mortalidad y ofrecer una mejor calidad de vida a quienes los sufren. En la actualidad, MEDSIR está desarrollando paralelamente otros estudios con el objetivo de encontrar fármacos eficaces para el tratamiento de otros tumores masculinos como el de próstata o el de pene. 

[1] Wu JN, Fish KM, Evans CP, Devere White RW, Dall’Era MA. No improvement noted in overall or cause-specific survival for men presenting with metastatic prostate cancer over a 20-year period. Cancer 2014;120:818-23.

[2] Berruti, A. et al. Incidence of skeletal complications in patients with bone metastatic prostate cancer and hormone refractory disease: predictive role of bone resorption and formation markers evaluated at baseline. Journal of Urology, 164(4), 1248–1253. https://doi.org/10.1016/s0022-5347(05)67149-2

[3] NCI. Prostate cancer treatment. 2018. Disponible en: https://www.cancer.gov/types/prostate/ hp/prostate-treatment-pdq.

[4] Cancer Research UK (CRUK) Prostate cancer statistics. electronic citation. Available: https://www.cancerresearchuk.org/health-professional/cancer-statistics/statistics-by-cancer-type/prostate-cancer.

[5] Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). Las cifras del cáncer en España 2020. Disponible en: https://seom.org/seomcms/images/stories/recursos/Cifras_del_cancer_2020.pdf

[6] Ídem.